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gmp質量認證審核重點內容有哪些


2023/5/25 11:49:57

  GMP認證(goodmanufacturingpractice)是一種具有專業特性的品質保證(QA)或制造管理體系,稱良好生產規范。它是為把藥品生產中的不合格的危險降低到最小而訂立的。其要求食品加工廠在制造、包裝及貯運食品類等過程的有關人員以及工程建筑、國外、設施等驗證,環境衛生生產流程、產品品質等管理方法皆能合乎良好生產規范,防止食品類在不衛生狀況或可能會引起環境污染及品質受到影響的環境中生產制造,降低生產制造事件的發生,保障食品安全環境衛生與質量平穩。

  簡要的說,GMP認證要求制造業企業應具備良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量控制和嚴格的檢測系統,確保最終產品的質量(包含食品健康)合乎法規。

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  GMP認證審核的重點是:確認食品生產過程安全性;防止異物、毒物、微生物污染食品類;有雙重檢驗制度,避免出現人為的損失;標簽的管理方法,生產記錄、報告的內容歸檔以及建立和完善管理方案。自美國之后,世界不少國家和地區,如日本、加拿大、新加坡、德國、澳大利亞、中國臺灣等都曾積極推進食品GMP認證。

  在認證領域內,立標顧問擁有的審核團隊,其中大多數審核員擁有多標準資質。這一龐大的多技能審核員隊伍意味著立標能夠同時在全國不同的地點處理多標準審核,加快合規保證過程,使您的項目無憂管理方法。


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