日日摸天天爽天天爽视频-激情内射亚洲一区二区三区-国产无套精品一区二区三区-无码国产精品一区二区高潮-夜夜高潮夜夜爽夜夜爱爱

400-8388-163

189-2289-2579

驗廠認(rèn)證輔導(dǎo)
當(dāng)前位置: 首頁 > 輔導(dǎo)項目

第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案變更


2019/12/24 0:00:00
一、辦理條件

第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證內(nèi)容發(fā)生變化的,應(yīng)當(dāng)變更備案。

二、所需材料

一般情況:

1.《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案變更表》 (原件正本(收取)1份,電子件1份)

2.營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件 (電子件1份,復(fù)印件1份)

3.原《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》原件及復(fù)印件 (電子件1份,復(fù)印件1份)

4.變更情況說明 (原件正本(收取)1份,電子件1份)

5.申報材料目錄 (原件正本(收取)1份,電子件1份)

6.申請材料真實性的自我保證聲明 (原件正本(收取)1份,電子件1份)

7.凡申請企業(yè)申報材料時,辦理人員不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人,企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》 (原件正本(收取)1份,電子件1份)

如果屬于以下情況的,還需增加相應(yīng)材料

情況1:變更企業(yè)名稱的

1.工商行政管理部門出具的已變更的《營業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件 (電子件1份,復(fù)印件1份)

2.《企業(yè)名稱變更核準(zhǔn)通知書》副本復(fù)印件 (電子件1份,復(fù)印件1份)

情況2:變更住所的

1.工商行政管理部門出具的已變更的《營業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件 (電子件1份,復(fù)印件1份)

情況3:變更生產(chǎn)地址的

1.生產(chǎn)場地的證明文件(有特殊生產(chǎn)環(huán)境要求的,還應(yīng)提交設(shè)施、環(huán)境的證明文件)復(fù)印件 (電子件1份,復(fù)印件1份)

情況4:生產(chǎn)地址文字性變更的

1.地址文字性變更的相關(guān)證明文件 (電子件1份,復(fù)印件1份)

情況5:變更法定代表人的

1.工商行政管理部門出具的已變更的《營業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件 (電子件1份,復(fù)印件1份)

2.變更后法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證明復(fù)印件 (電子件1份,復(fù)印件1份)

情況6:變更企業(yè)負(fù)責(zé)人的

1.變更后法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證明復(fù)印件 (電子件1份,復(fù)印件1份)

情況7:變更生產(chǎn)范圍或者生產(chǎn)品種的

1.(1)所生產(chǎn)產(chǎn)品的醫(yī)療器械備案憑證復(fù)印件及新增產(chǎn)品經(jīng)備案的產(chǎn)品技術(shù)要求; (2)主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備目錄; (3)工藝流程圖 (電子件1份,復(fù)印件1份)

情況8:受托方增加受托品種的

1.委托方資質(zhì)、受托方資質(zhì)、委托生產(chǎn)合同復(fù)印件、委托生產(chǎn)醫(yī)療器械擬采用的說明書和標(biāo)簽樣稿、委托方對受托方質(zhì)量管理體系的認(rèn)可聲明、委托方關(guān)于委托生產(chǎn)醫(yī)療器械質(zhì)量、銷售及售后服務(wù)責(zé)任的自我保證聲明 (電子件1份,復(fù)印件1份)

三、辦理依據(jù)

1.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第二十條、二十一條

2.《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第七條

點擊咨詢

相關(guān)資訊

    暫無相關(guān)的數(shù)據(jù)...

共有條評論 網(wǎng)友評論

驗證碼: 看不清楚?

    主站蜘蛛池模板: 欧美性xxxxx极品少妇直播| 狠狠色丁香婷婷久久综合五月| 国产精品va在线观看无码| 男女野外做爰全过程69影院| 成人国产精品一区二区网站公司| 国产97人人超碰caoprom三级| 久久久精品无码中文天美| 色妞ww精品视频7777| 激情内射人妻1区2区3区| 国产熟妇搡bbbb搡bbbb| 国产69精品久久久久app下载| 国产精品视频yy9299| 女人被狂爆到高潮免费视频| 欧美高清性色生活片| 精品夜夜澡人妻无码av蜜桃| 国产精品美女www爽爽爽视频| 国产精品免费久久久久影院仙踪林 | 国产成人无码av在线影院| 久久久久久曰本av免费免费| 日本黄网站免费| 国产精品 欧美 亚洲 制服| 中国免费看的片| 性开放的欧美大片| 国产精品成人免费一区久久羞羞 | 强伦姧人妻免费无码电影| 无码人妻丰满熟妇| 无码专区国产精品视频| 欧牲交a欧美牲交aⅴ| 国产xxxx色视频在线观看| 国产亚洲综合视频在线| 成人免费无码大片a毛片| 中文在线8资源库| 亚洲精品久久婷婷丁香51| 中文字幕无码日韩专区免费| 国产精品国产三级国av麻豆| 久久精品国产99久久久古代| 亚洲色偷偷男人的天堂| 99热这里只有精品国产免费免费 | 色悠久久久久久久综合网伊人| 秋霞成人午夜鲁丝一区二区三区| 成人无码精品1区2区3区免费看|